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兩岸醫藥安全管理與研發高層會議十一日在成都召開,規劃兩岸將互相承認藥品開發臨床數據,以及共同開發針對華人的藥品醫材,同時開啟台灣藥品進入中國便利之門。 台灣藥品輸出中國往往耗時耗力,不但要經過層層的機構審核,在台灣所做的臨床數據也不被採用,必須重新在中國重啟實驗;食藥局兩岸醫藥品事物辦公室主任許蒨文表示,就人種而言,台灣與中國類似,臨床數據應能互相承認,經由這次會議,把台灣全面實施藥廠GMP制度,以及加入PIC/SGMP的經驗分享給中國衛生單位,除了汲取經驗外,更重要的是信任台灣製藥品質,認可台灣臨床數據,讓台灣藥品引進中國能夠更快且便利,增加台灣藥廠在中國的競爭力。 但是許蒨文也強調,中國藥品進入台灣還是須符GMP標準,該局會定時派員至藥廠檢驗,並且不論是台灣、中國、或他國,都會嚴格稽查。 新聞來源: YAHOO新聞 | ||||||||||||||
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